網站首頁
關于信風
業務范圍
新聞動態
人才招聘
聯系我們
公司新聞
行業新聞
總局辦公廳公開征求《藥品注冊管理辦法（修訂稿）》意見
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）和《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號），國家食品藥品監督管理總局組織對《藥品注冊管理辦法》進行了修訂，起草了《藥品注冊管理辦法（修訂稿）》，現向社會公開征求意見。請于2017年11月25日前將有關意見以電子郵件形式反饋至國家食品藥品監督管理總局
2018-03-18
總局辦公廳公開征求《藥物臨床試驗機構管理規定（征求意見稿）》意見
為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，做好藥物臨床試驗機構資格認定調整為備案管理的相關準備工作，國家食品藥品監督管理總局組織起草了《藥物臨床試驗機構管理規定（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。請于2017年11月30日前將有關意見以電子郵件形式反饋至國家食品藥品監督管理總局（藥品化妝品注冊管理司）。?附件：藥物臨床試驗機構管理規定（征求意見稿
總局關于發布《中國上市藥品目錄集》的公告（2017年第172號）
根據中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）要求，為維護公眾用藥權益，提高藥品質量，降低用藥負擔，鼓勵藥物研發創新，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《中國上市藥品目錄集》，現將有關事宜公告如下：?一、《中國上市藥品目錄集》是國家食品藥品監督管理總局發布批準上市藥品信息的載體，收錄批準上市的創新藥、改良型新藥、化學藥品新注冊分類的
國家局關于已發布參比制劑有關事宜說明
一、同一總公司下的不同持證商（僅限歐美日企業）供應的，同一生產廠商生產的產品，可視為等同。?二、非同一總公司下的不同持證商供應的，同一生產廠商生產的產品，如能提供適宜證據證明不同持證商產品的處方、生產工藝和產品質量相同，可視為等同。?三、同一持證商供應的，歐盟上市不同產地的產品，如能提供適宜的證據證明不同產地產品的處方、生產工藝和產品質量相同，可視為等同；否則一般不可視為等同，以參比制劑目錄中的產
中國藥物創新不能好高騖遠
人的需求是藥物創新的本質?藥物是用來治病的，創新只是手段，所以藥物研發不是基礎研究，藥物創新要瞄準人的需求。在中國從事藥物研發，首先要明白當前中國人對藥物的需求是什么？我總結為三個層面：?1）高質量和便宜的仿制藥，包括基本藥物和經典的標準治療藥物；2）及時和經濟地可及當前最新和最先進的藥物；3）原創新藥以滿足永遠在路上的臨床需求，這一點適用于全人類。?在這三個層面上，中國與發達國家都有差距。差距就
2018年影響生物藥生產的生物工藝趨勢展望—生產效率占據前面
在全球經濟發展的背景下，生物制藥行業一直致力于改進生物工藝（Bioprocessing）技術，以降低成本并提高生產效率。有針對性的改進生產技術不僅可以降低運營成本，還可以改善企業薄弱的研發環節，對于發展中國家的制藥企業尤其重要。根據BioPlan咨詢公司第14次年度報告和生物制藥生產能力與產量調查，生物制藥關鍵領域顯示出強勁的增長趨勢，同時市場進一步細分，需要技術進步以滿足全球化的市場需求和未來的
維格列汀片實現申報
2019-12-23
電話：0551-65321207-8018 傳真：0551-65321207-8018 Email：su071224@163.com
網站建設：中企動力 合肥 SEO
